پخش زنده
امروز: -
در اطلاعیهای :
فراخوان سازمان غذا و دارو برای بررسی ناخالصی در رانیتیدین
سازمان غذاودارو برای نمونه برداری و بررسی میزان ناخالصی NDMA در رانیتیدینهای تولید داخل به تمام شرکتهای داروسازی که در سبد محصولات خود رانیتیدین دارند فراخوان داد
به گزارش خبرگزاری صدا و سیما به نقل از روابط عمومی سازمان غذا و دارو، با توجه به گزارشهای ارائه شده از سوی سازمان غذا و دارو ایالات متحده آمریکا (FDA) مبنی بر شناسایی ناخالصی نیتروزامین از نوع (NDMA) در فراوردههای رانیتیدین، سازمان غذا و داروی کشور در اطلاعیهای از شرکتهای داخلی خواست تا برای هر منبع ماده اولیهای که برای ساخت رانیتیدین استفاده میکنند، نمونه محصول خود را جهت بررسی به این سازمان ارسال کنند.
در این اطلاعیه آمده؛ لازم است آزمایشهای لازم جهت بررسی میزان ناخالصی فوق در فراوردههای رانیتیدین صورت گیرد. بدین منظور مقرر فرمایید ظرف مدت ۳ روز نمونههایی از محصولات رانیتیدین (قرص و شربت) برای انجام آزمایش به این سازمان ارسال شود.
تعداد نمونههای مورد نیاز برای هر شکل دارویی به پیوست عنوان شده است. همچنین اگر شرکتی برای ساخت محصولات رانیتیدین از منابع ماده اولیه متفاوتی استفاده میکند، لازم است نمونههای محصول برای هر منبع ماده اولیه (با ذکر نام منبع) جداگانه ارسال کند.
داروی رانیتیدین برای رمان ریفلاکس معده و حساسیت استفاده میشود.
نظر شما